您的位置:主页   新闻中心   行业动态
哪些因素会影响微生物学检测的准确性
 2020年12月15日 |阅读次数:42

为了保证微生物学检测整体的准确性,我们必须做好各个环节的检测工作,将影响准确性的不利因素尽量减轻至最小。首先,我们需要先了解哪些因素会影响微生物学检测的准确性。


15922102852.jpg



要素一,检测目标的独特性。

微生物学检测目标通常都具有各自的特性,而这些特性导致了它与一般的理化检验不一样,因此检测目标的独特性也是需要格外关注的。

要素二,检测目标的不确定性

药物的灭菌检验与微生物限度检验和大部分理化检验不一样,这些通常是还不确定的,不知道是不是有菌或带有检测菌,全靠检测结论辨别,难度系数大。同时药物受外界微生物菌种的破坏,这类破坏是可无可有;在有中又可多可少;其类型又可能是多种多样的。这些不确定性都会影响微生物学检测。

要素三,检测人员的专业能力

微生物学检测工作人员的职业操守和业务能力非常重要。构建科学合理的品质保证机制,是获得检测结论合理可信的基础保障。

要素四,检测目标的不匀称性

即使是在一个生产批号内,产品也会有的被破坏,有的不被破坏,分散不均匀。在被破坏的部分含有的数目极多,有的比较少,类型上能够复杂或较单一化。这类不匀称性来源于污染物的复杂度,原辅材料破坏、加工工艺破坏、空间破坏和实际操作工作人员破坏等,导致破坏量的多少差别,产生不匀称性。再有微生物菌种具簇团性,簇团大小、严密的程度是可遗传的,簇团的分散性差别很大,该特性毫无疑问加强了不匀称性。

因此要保证微生物学检测的准确性,四大要素都需要做好严谨的控制。